首个基于 Taxane 的非蒽环类化学疗法与针对早期 HER2 阳性乳腺癌患者的 Herceptin(TCH)结合疗法获 FDA 批准

与 AC-T 相比，TCH 在无病生存率和总生存率方面都存在显著改善；与 AC-
TH 相比，接受早期 HER2 阳性乳腺癌辅助治疗的女性患者出现心脏毒性的几率
下降了5倍

亚洲网加拿大埃德蒙顿5月29日电 TRIO (Translational Research in
Oncology) 旗下的 The Cancer International Research Group（简称“CIRG”
）29日宣布，基于该公司的 BCIRG 006 研究，美国食品及药物管理局 (FDA) 已
经批准了一项新的疗法，该疗法包括化学治疗制剂 Taxotere(R)（多烯紫衫醇 (
docetaxel)）和卡铂 (Carboplatin) 以及用于早期 HER2（人表皮生长因子受体
2）阳性乳腺癌患者辅助（手术后）治疗的 Herceptin(R)（曲妥珠单抗）(TCH)
。BCIRG 006 研究也对 AC-TH 疗法（泰素帝 (Taxotere) 和 Herceptin 之前服
用的阿霉素和环磷酰胺）进行了研究，同时该疗法也获得了美国食品及药物管理
局批准。
BCIRG 006 临床试验结果表明，与 AC-T 控制组相比，TCH 疗法使得疾患复
发风险降低了1/3 (HR=0.67, 95% CI [0.54-0.83], p=0.0003)。与 AC-T 控制
组相比，AC-TH 试验疗法使得疾患复发风险降低了39% (HR=0.61, 95% CI [0.
49-0.77], p